2021年至今,新藥研發企業基石藥業實現銷售收入1.628億元,授權費收入則較上年同期減少9.579億元至0.81億元。但在報告期內,由于授權費用減少、銷售投入增加等原因,公司仍未扭虧。
兩款新藥上市但公司仍未扭虧
2021年至今,基石藥業取得了4款創新藥的七項新藥上市申請批準。伴隨著多個產品進入商業化,公司營收也取得了迅速增長。阿伐替尼和普拉替尼實現銷售收入1.628億元,但在報告期內,基石藥業仍未扭虧,年內虧損19.20億元,較2020年虧損額增加6.99億元。基石藥業在年報中表示,虧損主要是由于授權費收入減少、商業化上市產生銷售及市場推廣開支增加等因素導致。
2021年是基石藥業的商業化元年。去年3月,普吉華獲批,為中國首個獲批上市的選擇性RET抑制劑;其后,泰吉華聯合化療獲批一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體;今年1月,拓舒沃針對攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病患者在中國獲批,即將上市。
同時,基石藥業還在年內遞交了6項NDA申請,用于其他適應癥或區域拓展。
此外,基石藥業的管線)在美國、澳洲和中國獲批臨床,并在美國完成首例患者入組,PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體在國內獲批臨床,近期將在國內進行首次應用于人體的研究。除這兩個項目外,公司披露還有10個正在進行的發現項目,包括多特異性、抗體偶聯藥物、抗體細胞因子融合分子,以及用于靶向其他不可成藥細胞內蛋白的專有平臺。
銷售投入同比增長超156% 授權合作分散商業化壓力
隨著產品陸續上市,基石藥業的銷售投入也在同步增長。2021年,公司銷售及市場推廣開支為3.638億元,較2020年的1.422億元增加了2.216億元,同比增長155.84%。據基石藥業披露,目前公司建立了一支約300人的商業團隊。
在自建銷售團隊以外,基石藥業選擇通過對外授權分散商業化壓力。
2021年11月,基石藥業宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作,授予恒瑞醫藥在大中華區研發、注冊、生產和商業化抗CTLA-4單抗的獨占權,總金額高達2億美元。值得一提的是,這款藥在商業化上市完成特定規模的銷售額后,恒瑞醫藥還將根據實際年凈銷售額向基石藥業支付10%至16%的銷售提成。
在與恒瑞達成授權合作之前,基石藥業已經于2020年9月與輝瑞就舒格利單抗在中國的開發和商業化權利達成戰略合作,總金額達到2.8億美元。同年10月,基石藥業又將舒格利單抗和CS1003的海外開發與商業化權利授予EQRx公司,總金額達13億美元。