近期連續的高溫天氣,藥品、醫療器械容易因貯存、養護不當出現質量問題,為確保市民用藥用械安全,金壇區市場監管局“三個嚴查”狠抓關鍵環節,強化監督檢查,8月份以來共出動執法人員79人次,檢查藥品經營企業17家次,藥械使用單位5家次,醫療器械經營企業13家次,發現并督促企業整改缺陷問題12項,確保高溫季節藥械安全。
一是嚴查重點品種。以防暑降溫類、感冒類、消化系統類等夏季常用藥,疫苗、生物制品等冷藏藥品,中藥注射劑、軟膠囊劑、軟膏劑、栓劑等高溫易出現質量問題的藥品,中藥飲片以及疫情防控類、冷鏈運輸存儲醫療器械等為重點品種,全面開展監督檢查。嚴格審查供貨單位相關資質,檢查藥品購進票據和購進驗收記錄,確保票、賬、物相符,現場督促指導各單位嚴格按照相關規定,做好夏季藥械養護、使用工作,消除質量安全隱患。
二是嚴查重點環節。將藥械輸運貯存環節作為重點,檢查藥械存放的環境是否符合相應藥品包裝、說明書上規定的存放條件要求;常溫保存、陰涼保存、冷藏、超低溫保存等不同儲存要求的藥械是否分別存放于相應區域等;冷鏈輸運是否按要求記錄啟運、在途、到達的全程溫度。
三是嚴查重點設備。將調溫調濕設施作為重點,檢查各涉藥單位是否制定和執行藥械保管制度,空調、陰涼柜、冷藏柜等設備是否正常運行,溫濕度控制是否按規定進行調整和記錄,冷庫、冷藏車、保溫箱等設備是否進行了驗證,超溫報警系統是否正常運行。