近日,發布的一篇研究論文指出,有患者在使用諾和諾德的司美格魯肽或者禮來的替爾泊肽等GLP-1類藥物后出現了眼部的并發癥,如非動脈炎性前部缺血性視神經病變、視盤血管炎,以及黃斑旁中心中層視網膜病變。
公開資料顯示,NAION是臨床上一種急性視神經病變,嚴重危害視功能,表現為急性、典型的單側和無痛性視力喪失、同側相對性傳入瞳孔缺陷、視神經腫脹。目前,NAION的發病機制尚不明確,視功能損害多是不可逆的,部分患者最終失明。
該研究發表于1月30日,在納入調查的9名患者中,7名患者為NAION,1名患者為視盤血管炎,一名患者為PAMM。所有患者均服用過司美格魯肽或者替爾泊肽。上述研究論文也強調,目前,無法確定這些藥物與報告的眼科并發癥之間是否存在因果關系。在某些情況下,可能是這些藥物引起的快速血糖糾正,而非藥物的毒副作用與報告中的眼部并發癥有關。
實際上,這并非GLP-1藥物首次與眼部并發癥相互關聯。2024年7月,來自哈佛大學附屬麻省眼耳醫院團隊發表在JAMA上的一項研究發現,服用司美格魯肽可能會增加患者患上NAION的風險。該研究顯示,接受Ozempic治療的2型糖尿病患者患上NAION的機率是接受其他類型治療的患者的4.28倍,而接受Wegovy治療的肥胖癥患者患上NAION的機率更是其他類型減肥藥的7.64倍。
不過,上述哈佛大學團隊的研究人員同樣表示,暫時未能證明NAION是司美格魯肽的相關副作用,必須經過更多、更大規模的研究才能證實。
對此,2月19日,諾和諾德方面對諾和諾德解釋稱,自2018年以來,司美格魯肽已在完成的臨床研發項目中得到了充分檢驗,并已累計超過2200萬患者暴露年的使用經驗。公司對擁有的GLP-1受體激動劑的隨機對照臨床試驗進行了分析,包括對眼科醫生進行盲法評估,以確認NAION診斷。分析發現,經眼科醫生確診的NAION病例非常少,不存在不利于諾和諾德的GLP-1RA類產品的失衡問題。
諾和諾德還表示,患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務,對所有使用公司藥物期間的不良事件報告始終都非常重視,包括眼部疾病這類糖尿病的常見合并癥。任何處方藥起始治療的決策前,都應咨詢醫療專業人士,并由其對患者進行風險獲益特性評估,權衡治療獲益和潛在風險。