3月20日,長春高新公告稱,公司控股子公司金賽藥業收到美國FDA通知,GenSci120注射液新藥臨床試驗申請獲得默示許可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1單抗,擬用于類風濕關節炎患者。該產品在美國屬于351類藥物,其新藥臨床試驗申請已達到FDA規定的默示許可期,項目即可在美國開始進行臨床試驗。GenSci120注射液已在中國獲批開展用于成人系統性紅斑狼瘡、原發性干燥綜合征、炎癥性腸病、類風濕關節炎的臨床試驗。該臨床試驗申請獲批將推動后續產品在境外的臨床開發,以滿足自身免疫病患者的更多臨床需求。