獲悉，11月20日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示，安進申報的1類新藥AMG 133在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于體重控制。公開資料顯示，AMG 133是一款在研的潛在“first-in-class”抗體多肽偶聯藥物，每個月用藥一次，它能夠激活胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)并抑制胃抑制肽受體(GIPR)從而發揮作用。在安進早先公布的1期臨床研究中，受試者經最高劑量AMG 133治療3個月(12周)后體重減少了14.5%。

　　據悉，2022年12月，安進公布了AMG 133的最新1期臨床試驗數據，該研究旨在評估AMG 133在肥胖和無糖尿病人群中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征。受試者隨機接受皮下注射AMG 133或安慰劑治療，試驗分為單次遞增劑量(SAD)或多次遞增劑量(MAD)兩個隊列。MAD隊列研究結果顯示，第85天(約3個月)時，與基線相比，接受低劑量(140mg，每四周給藥一次)和高劑量(420mg，每四周給藥一次)的兩組受試者，體重平均下降了7.2%和14.5%。值得一提的是，患者停藥后減肥效果仍然得到很大程度的維持。最常見的治療伴發不良反應(TEAE)屬于暫時性、輕度，多數可在48小時內減緩。

　　根據ClinicalTrials，安進已經啟動了一項2期臨床研究，旨在比較和評估與安慰劑相比，3種選定劑量的AMG 133在超重或肥胖無糖尿病患者、超重或肥胖合并2型糖尿病患者中誘導和維持52周的有效性、安全性和耐受性的劑量范圍。