。這次交易后,部分醫藥圈人士才注意到這家由山東籍新藥企業家黃振華在2011年成立、中文名為“亨利醫藥”的公司。
2024年6月,諾和諾德公布Ocedurenone治療慢性腎臟病患者高血壓的三期臨床CLARION-CKD最新數據,中期分析中研究沒有達到主要終點,將在2024年二季度確認8億美元損失。諾和諾德已經終止了該藥物的三期臨床試驗。
當外界以為這是一次尋常的藥物研發失利時,諾和諾德卻向KBP及其創始人兼執行董事長黃振華索賠8.3億美元。
新加坡國際商事法庭刊登的文件顯示,諾和諾德方面聲稱,公司被誤導相信被告開發了一種治療高血壓和腎病的新藥Ocedurenone,并于2023年10月11日簽訂了資產購買協議,收購該藥物。
高等法院法官Philip Jeyaretnam認為,KBP故意未披露重大信息,包括顯示Ocedurenone無效的第二階段臨床試驗結果的臨時分析,以及一個測試站點質量和合規問題的信息,該站點產生了異常積極的結果。同樣,黃振華可能知道并參與了這些虛假陳述。有充分的爭議性理由認為,黃振華在簽署APA時,已經意識到這些不利數據。有證據表明他已經看到了這些數據,包括2022年3月的內部分析。
此外,法院確信被告存在資產轉移的現實風險。諾和諾德提交的專家分析顯示,KBP在交易完成前后向其控股公司轉移了總計3.391億美元的資金,并宣布發放5.785億美元的股息。諾和諾德認為,這些操作表明黃振華有意將資產轉移出諾和諾德的可及范圍,且這些行動缺乏明確的商業理由。
此外,由于被告在新加坡擁有大量資產,包括KBP在星展銀行的定期存款賬戶,以及黃振華在新加坡的Sennett Estate房產;谏鲜隼碛,新加坡國際商事法庭批準了諾和諾德提出的全球凍結令,以支持諾和諾德計劃在紐約提起的仲裁。
2025年2月28日,KBP官網發表稱,將對諾和諾德申請獲得的禁令進行抗辯。稱,新加坡國際商事法院的裁決是在公司及創始人黃振華不知情、未參與的情況下,在諾和諾德公司單方面申請后作出的。諾和諾德曾于2024年6月26日單方面發表,宣布其停止Ocedurenone的CLARION-CKD試驗,但在近期才提出禁令申請。
KBP創始人兼董事長黃振華表示:“我們對諾和諾德未事先通知便申請禁令的行為深感失望,這使我們未能在法庭上獲得辯護的機會。諾和諾德公司提出的嚴重指控毫無根據,我們相信真相終將還我們清白。Ocedurenone有著巨大的潛力,我們仍一如既往地支持其發展。”
諾和諾德方面則對
當
腎病藥物是KBP的主要研發方向,除KBP-5074外,公司還有兩款代號為KBP-8044和KBP-8107的藥物,但這兩款藥物還處于臨床前開發階段。此外,公司還有一款感染類疾病治療藥物KBP-7072。
公司最近一次披露管線月。在諾和諾德公布終止臨床試驗后,KBP未再公開披露管線動向。
諾和諾德看中名不見經傳的KBP,與公司正在擴大對糖尿病、減重療法以及心血管疾病的布局有關。除KBP-5074外,公司還多次收購其他心血管疾病和腎病領域管線。
諾和諾德CEO周賦德多次公開表示,公司正在擴大對糖尿病、減重療法以及心血管疾病的關注。周賦德稱,先前心血管疾病在諾和諾德的戰略中只是“其他嚴重的慢性疾病”,如今公司已明確它將成為重點領域之一。除KBP-5074外,公司還多次收購其他心血管疾病和腎病領域管線。
但一位不愿具名的腎病領域專家告訴“德國拜耳研發的非奈利酮是第3代醛固酮受體拮抗劑,也稱為鹽皮質激素受體拮抗劑,2021年FDA批準其上市。2022年其在我國獲批上市,適應證為2型糖尿病相關慢性腎臟病。與甾體類MRA相比,非奈利酮可以降低高鉀血癥、腎功能不全等不良反應的發生率。”該人士補充道。
除非奈利酮外,阿斯利康的Balcinrenone正在進行心力衰竭和慢性腎臟病的相關Ⅲ期臨床,但尚未公布試驗數據。
該專家提及,非甾體類MRA藥物的臨床試驗需要驗證其在心血管和腎臟疾病中的雙重獲益,同時還要控制高鉀血癥等副作用。例如,非奈利酮的FIGARO和FIDELIO研究均為大規模、多中心的Ⅲ期臨床試驗,投入巨大,也增加了臨床試驗的復雜性和失敗風險。
值得注意的是,KBP公布的高管中已經沒有黃振華的身影,取而代之的是臨時首席執行官Bing Li。