3月21日,吉利德科學宣布,拓達維獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療既往接受過內分泌治療且在轉移性疾病階段接受過至少二種其他系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性的激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性乳腺癌成人患者。
資料顯示,拓達維是全球首個獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯藥物的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。
值得注意的是,針對內分泌治療進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,既往沒有標準的后線治療方案。資料顯示,HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常見的亞型之一,約占總體乳腺癌的70%。長期以來,內分泌治療是這類患者的主要治療手段,若患者出現內分泌耐藥、疾病進展到晚期階段,治療選擇則非常有限。