此次FDA檢查涉及公司連云港地區一處制劑生產場地。公司針對檢查提出的缺陷，已經遞交了整改答復和完成情況跟蹤報告，同時與FDA保持積極溝通。目前公司出口美國的制劑未受到影響。

　　。5月17日，恒瑞醫藥披露稱，公司收到FDA關于卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療的生物制品許可申請的完整回復信�；貜托胖�，FDA表示會基于企業對生產場地檢查缺陷的完整答復進行全面評估；并且由于部分國家的旅行限制，FDA表示在審查周期內也無法全部完成該項目必需的生物學研究監測計劃臨床檢查。

　　恒瑞醫藥在公告表示，公司計劃積極與FDA保持密切溝通，并盡快重新提交上市申請，以期產品能夠盡快在美國獲批上市。