3月25日,恒瑞醫藥公告稱,公司與默沙東達成協議,將恒瑞醫藥的脂蛋白[Lp]口服小分子項目有償許可給默沙東,默沙東將獲得HRS-5346在大中華地區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利。根據美國相關法案,該許可協議需獲得批準并滿足其他特定交割條件后生效,預計生效時間為2025年第二季度。
根據協議條款,恒瑞醫藥將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款,以及如果相關產品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
據悉,HRS-5346是一種在研的Lp口服小分子抑制劑,目前正在中國進行II期臨床試驗。Lp是一類獨特的脂蛋白,含有低密度脂蛋白樣顆粒,具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。Lp水平升高是最普遍的單基因脂質疾病,估計全球約有超14億人的Lp升高。高Lp是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素,也是主動脈瓣狹窄的危險因素。因此靶向Lp的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。
針對本次交易對公司的影響,恒瑞醫藥方面稱,本協議的簽署有助于拓寬HRS-5346的海外市場,也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。