丨 2025年3月25日 星期二 丨

　　云頂新耀宣布其通用型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的IND獲得FDA批準。根據新聞稿，EVM14是該公司首個獲得FDA IND批準的自主研發新藥。EVM14是一款靶向多種腫瘤相關抗原的通用型腫瘤治療性疫苗，擬用于非小細胞肺癌、頭頸癌等多種癌癥的治療。

　　杭州民生健康藥業股份有限公司公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發的米諾地爾搽劑。米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長。

　　國家藥監局藥品審評中心官網最新公示，恩華藥業1類新藥NH140068片獲批臨床，擬用于治療精神分裂癥。根據恩華藥業公告，NH140068是一款適于口服的多種神經遞質受體激動劑，為新一代治療精神分裂癥的創新藥。本次是該產品首次在中國獲批臨床。

　　神濟昌華宣布其自主研發的以TRIM72為靶點的基因治療藥物SNUG01在美國IND獲批，適應癥為肌萎縮側索硬化。新聞稿介紹，此次獲批標志著該藥物將進入1/2a期國際多中心注冊臨床試驗階段，系統將評估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性以及初步療效，實現從基礎研究向臨床轉化。

　　GSK宣布，EMA已受理其擴大使用Nucala的使用范圍的申請，該藥可作為嗜酸性表型慢性阻塞性肺病患者的輔助維持治療。新聞稿指出，如果獲批，美泊利珠單抗有望成為首個獲批的每月一次的COPD生物制劑。